
心血管研究基金會 (CRF) 將在藥物洗脫支架革命 VII 會議上展示迄今為止最大的薈萃分析結果,比較藥物洗脫支架 (DES) 與裸金屬支架 (BMS) 的死亡率在芝加哥。
分析 - 包括來自 52 項研究的大約 180, 000 名患者 - 由紐約長老會醫院臨床醫學助理教授和介入心髒病專家 Ajay J. Kirtane 領導的一組研究人員進行/哥倫比亞大學醫學中心和 Gregg W. Stone,醫學博士,CRF 主席,哥倫比亞大學醫學中心醫學教授,紐約長老會醫院介入血管治療中心心血管研究和教育主任。
博士Kirtane 和 Stone 進行了兩項平行薈萃分析,檢查 DES 與 BMS 在隨機對照試驗和觀察性註冊分析中的使用。總體分析代表了迄今為止對“現實世界”(包括標籤內和標籤外)DES 使用的最大系統概述,並結合了已發表文獻的更新概述以及來自幾項未發表研究的最新數據去年提出的。
“這些平行研究的結果令人震驚,”斯通博士說。
22 項隨機試驗的薈萃分析包括 9000 多名最近對先前發表的試驗進行隨訪的患者。根據結果,“DES 導致死亡和 MI 的小幅非顯著減少,隨後的 TVR 手術減少了 50% 以上,”Dr. 博士說。Stone,並補充說這些發現與標籤上和標籤外 DES 的使用一致。
在 30 項研究的註冊薈萃分析中(涉及超過 170,000 名“真實世界”患者),“DES 分別導致死亡和心肌梗死顯著減少 20% 和 11%,即使在調整了混雜變量後,TVR 的降低(47%)與隨機試驗相似,”斯通博士說。 “這些數據令人放心,DES對於能夠接受雙重抗血小板治療至少一年的廣泛患者是安全有效的。”
在各種研究設計中,甚至在納入長期隨訪的試驗中,研究結果都是一致且穩健的;納入的試驗要求隨訪患者至少一年。
博士Kirtane 表示,這些發現應該有助於讓患者和醫生放心 DES 在標籤外使用中的安全性。
“即使註冊數據有規定的局限性,隨機試驗和觀察分析的底線是一致的:我們可以減少重複手術的需要,而且我們顯然不會傷害 DES 患者,”他補充道。